超声靶位透药技术促进中医药创新融合 中美联医科院获中国中医药研究促进会科技进步二等奖

2019年4 月 13 日，由中国中医药研究促进会、中域药物经济学发展应用中心主办的中国中医药研究促进会科技进步奖颁奖大会在河北沧州举行。中国科学院院士国医大师陈可冀教授、中国中医药研究促进会会长国医大师张大宁教授、国医大师李佃贵教授和地方领导和嘉宾参加了开幕式，中促会外治分会副会长翁春晓博士和秘书长陈兆军等应邀出席大会。来自国家机关部委领导、中国中医药研究促进会各分支机构、科技进步奖获奖代表、50G 医院联盟各院长、专科专病工委会委员、新闻媒体界及全国各地区中西医院代表共计 1200 余人参加会议。

由北京中美联医学科学研究院与北京中医药大学第三附属医院共同开展的“超声介导中医精准诊疗新模式研究和应用”项目获得2018年度中国中医药研究促进会科学技术进步二等奖。研发团队主要成员陈兆军主任代表全体成员在颁奖仪式上接受颁奖。

低频超声促透通络止痛外治法治疗膝骨关节炎的基础及临床应用研究课题，是北京中美联医学科学研究院翁春晓博士与北京中医药大学第三附属医院王庆甫教授带领科研团队，在国家自然科学基金面上项目（81373662）、首都医学发展基金重点项目（SF-2009-Ⅱ-08）及北京市中医药科技项目的资助下，历经8年的鼎力合作（2010-2018），对通络止痛外治法治疗KOA的疗效及治疗作用机制方面开展了大量的研究。低频超声促透通络止痛外治法是在传统外用通络止痛方基础上结合低频超声促透技术形成的一项新的中医外治法技术。通络止痛方是王庆甫教授总结多年治疗 KOA 的临床经验，结合《伤寒论》经典组方而成的外用方剂，组成有桂枝、白芍、桃仁、红花、制草乌、细辛、川椒、牛膝、乳香、没药，其主要功效为活血化瘀、通络止痛。其中桂枝、白芍为本方君药，二者合用一敛一散、一补一开，调气活血而不伤正气，配合其余诸药活血化瘀除痹，起到缓解 KOA 疼痛、关节功能障碍的作用。

应用现代制药技术，采用萃取方法将中药药液成分按照固定组方成分（专利号ZL 201610903290.X）提炼,并将液体植入超声导入凝胶片,每片含 1mL中药液体，研制成一种凝胶贴片（专利号 ZL 200910311313.8），并结合低频超声促透技术促进药物吸收。项目实现了将传统中医外治法与现代技术有机结合，形成一套通络止痛外治法临床技术，以发挥更好的治疗作用。

经过八年的持续努力，在临床研究方面，通过随机对照试验证实通络止痛外治法达到有效缓解KOA疼痛症状，改善功能障碍情况，并明显降低KOA患者外周循环中CTX-Ⅱ、COMP 及 MMP-3 含量；在基础研究方面，首先，我们发现低频超声促透技术可以有效将通络止痛方中有效成分桂皮醛、白芍总苷扩散至膝关节皮肤、肌肉、滑膜以及关节液中发挥治疗作用；进而我们通过细胞实验和分子生物实验观察到该方有效成分桂皮醛、白芍总苷可以通过调控滑膜成纤维细胞活性，减少滑膜炎症细胞 TNF-α、NO 炎性因子释放的方式阻断 NF-κB 通路介导的滑膜炎症反应，延缓KOA进展的作用机制。

前期研究对通络止痛外治法治疗KOA临床疗效和作用机制方面做出了大量探索，基础研究方面，王庆甫教授在前期基础上，于2018年再次申请并中标国家自然科学基金面上项目（81874475），拟从滑膜外泌体的分泌、运输机制角度入手，进一步深入探讨KOA发病机制和通络止痛外治法的治疗机制；临床研究方面，王庆甫教授不断改进通络止痛外治法的剂型和给药方式，结合现代凝胶制剂技术，进一步提高通络止痛外治法的疗效和便捷度。

超声透药通络止痛外治法已在北京中医药大学第三附属医院、四川省骨科医院等医院骨伤科门诊及病房推广使用，治疗膝骨关节炎临床效果显著，可以明显减轻膝骨关节炎患者疼痛、功能受限症状，价格低廉且无明显副作用，受到广大患者的一致好评，取得了非常好的经济和社会效益。

经国内知名专家评审后一致认为：通络止痛外治疗法膝骨关节炎治疗效果显著，为患者解除痛苦，具有价格低廉、绿色、安全等优势，易被广大膝骨关节炎患者接受，值得进一步临床推广及应用。